藥物生產過程質量檢測論文 藥品生產過程中沒有出現質量問題怎么辦？

發布時間：2022-12-28 22:02:48 作者：學術小編 來源：m.ld2008.cn

藥品生產過程中沒有出現質量問題怎么辦？

即使在生產過程中沒有出現質量問題，也要及時總結，檢查既定生產工藝是否需要改進和提高，對現有的各項管理工作進行充實和完善，達到精益求精的根本目的 [2]。 作為藥品生產企業, 應當充分理解藥品質量是設計、生產出來的，而不是檢驗出來的深刻內涵。質量管理活動必須貫穿于整個生產過程, 以得到符合既定質量標準的產品。

什么是藥品生產質量管理規范？

《藥品生產質量管理規范》其英文全稱為 Good Manu-fracturing Practice of Drugs，簡稱GMP。 GMP是在藥品生產過程實施質量管理，保證生產出優質藥品的一整套系統的、科學的管理規范，是藥品生產和質量管理的基本準則。 GMP是國際貿易藥品質量簽證體制不可分割的一部分，是世界藥品市場的“準入證”。

藥品檢驗部門和單位要不斷修改藥物質量和控制的標準嗎？

因此，管理者要鼓勵、督促相關人員，藥品檢驗部門和單位要不斷修改藥物質量和控制的標準，廢除不合理的標準，制定與社會需求相符合，和藥品檢驗、質量控制相符合的新標準。 要注視檢驗標準的改進，保證藥品檢驗和質量控制工作的安全性和準確性。

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