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發(fā)布時(shí)間：2022-05-24 22:06:38 作者：知網(wǎng)小編 來(lái)源：m.ld2008.cn
《中國(guó)藥典》微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。 檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、 酵母菌 數(shù)及控制菌檢查。 《中國(guó)藥典》2010版一部、二部、三部附錄的微生物限度檢查法相同。 《中國(guó)藥典》2010版第一增補(bǔ)本附錄對(duì)此方法無(wú)修改，第二、第三增補(bǔ)本對(duì)此方法有修改，中國(guó)藥典委員會(huì)尚未正式發(fā)布。
《中華人民共和國(guó)藥典》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》） 微生物限度檢查法 為《中國(guó)藥典》附錄收載的關(guān)于藥品微生物檢查的法定方法。 《中國(guó)藥典》微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。 檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、 酵母菌 數(shù)及控制菌檢查。 《中國(guó)藥典》2010版一部、二部、三部附錄的微生物限度檢查法相同。
非無(wú)菌藥品的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)是基于藥品的給藥途徑和對(duì)患者健康潛在的危害以及藥品的特殊性而制訂的。 藥品生產(chǎn)、貯存、銷(xiāo)售過(guò)程中的檢驗(yàn)，藥用原料、輔料、中藥提取物及中藥飲片的檢驗(yàn)，新藥標(biāo)準(zhǔn)制訂，進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，考察藥品質(zhì)量及仲裁等，除另有規(guī)定外，其微生物限度均以本標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 學(xué)習(xí)：中藥飲片的微生物限度檢查，還是來(lái)了。
